Resumo de Validação de Sistemas Computadorizados: Metodologia de Garantia da Qualidade Caso em uma Indústria Farmacêutica, de Paulo Roberto Falcão da Silva Fontes, Danylo de Araujo Viana e Fe

Resumo de Validação de Sistemas Computadorizados: Metodologia de Garantia da Qualidade Caso em uma Indústria Farmacêutica, de Paulo Roberto Falcão da Silva Fontes, Danylo de Araujo Viana e Fe Cristina Barbosa Pereira Queiroz

Prepare-se para uma viagem ao universo da validação de sistemas computadorizados, onde a segurança e a eficácia andam de mãos dadas - quase como uma dupla de dança mal ensaiada. Neste livro, os autores nos presenteiam com uma metodologia de garantia da qualidade que, embora possa parecer um tema árido, é crucial para a indústria farmacêutica. Se você pensou que isso era só papo de nerd, estava completamente certo, mas não se preocupe, vamos desbravá-lo juntos!

Os autores começam do básico, explicando a importância da validação de sistemas em ambientes altamente regulados como os farmacêuticos. Pense na validação como uma espécie de "ok" que você dá para o seu novo aplicativo de celular, só que, nesse caso, as consequências de um erro podem ser um tanto mais sérias do que você não conseguir abrir seu Instagram. Aqui, a validação garante que tudo funcione como deveria, evitando que algum erro invisível se torne um verdadeiro pesadelo logístico.

No primeiro ato, somos apresentados ao conceito de validação, que, segundo os autores, não é só uma desculpa para os departamentos de qualidade fazerem reuniões intermináveis (embora isso seja uma parte!). Eles explicam que é um processo sistemático que envolve planejamento, execução e documentação adequados - com uma pitada de caos para apimentar.

A metodologia proposta é como uma receita de bolo - mas, em vez de ovos e açúcar, você precisa de rigor e consistência. Os autores desmembram cada etapa do processo, o que significa que eles não ganham prêmios no Campeonato de Abrir Mapa Mental, já que cada detalhe é cuidadosamente explorado. Eles falam sobre a definição de requisitos, que serve como um GPS na jornada até a validação. Sem isso, você pode acabar fazendo um percurso que envolva mais volta do que um filme de ficção científica.

Ao longo do texto, os autores também discutem a famosa "documentação". Afinal, se você não documenta suas descobertas, pode muito bem ter feito todo o trabalho para nada, como tentar lembrar do último episódio da série que todo mundo estava comentando. É uma maneira de garantir que, se a sua validação acabar levando a um fiasco, você terá prova de que agarrou a responsabilidade e não estava de férias em Bora Bora.

Com exemplos práticos e um estudo de caso em uma indústria farmacêutica, o livro se torna mais acessível, sendo como aqueles tutorials no YouTube que às vezes ajudam a entender melhor as coisas. É aqui que você poderá ver os conceitos teóricos em ação, como se fosse um experimento de química do ensino médio, porém sem as explosões (espero!).

O livro termina com uma reflexão sobre a importância da cultura da qualidade nas organizações. Você pode até achar que tudo isso é apenas mais um conteúdo acadêmico, mas pense na sua saúde: um sistema validado pode ser a diferença entre um remédio eficaz e um que, bem, dê resultados que nem sua sogra gostaria de ver.

Em resumo, "Validação de Sistemas Computadorizados" não é só mais um livro técnico. É um grito de socorro para que as indústrias farmacêuticas adotem processos que garantam a integridade, eficácia e qualidade dos produtos. E lembre-se: em um mundo onde a saúde está em jogo, nunca subestime a importância de um pouco de validação. Afinal, é sempre melhor prevenir do que remediar, especialmente se o remédio for um erro de sistema!

Ana Bia

Resumo clássicos e best-sellers com pitadas de humor e leve deboche. Meu objetivo? Transformar grandes obras em resumos fáceis de entender. Entre capítulos e risadas, faço você se sentir expert na próxima roda de conversa literária.